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  发表:admin(管理员) 日期:2017-11-20 点击率:1827
洛索洛芬钠原料及凝胶(化药4+4类)

药品名称:洛索洛芬钠凝胶

英文名称:Loxoprofen Sodium Gel

商品名:ロキソニンゲル1%(LOXONIN GEL 1%)

化学名称:洛索洛芬钠水合物

注册分类:化药4+4类

适应症:适用于变形性关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛的消炎及镇痛。

剂型及规格:外用凝胶, 1%。

产品特点:本品为非甾体抗炎药洛索洛芬钠的外用凝胶剂。本品具有显著的抗炎作用和镇痛作用,与市面上的同类药有同等的治疗效果。一般药理试验显示对动物的一般行为、中枢神经系统、运动功能系统、呼吸循环系统、神经系统、消化系统、泌尿系统等均没有影响。

市场前景: 洛索洛芬钠凝胶由日本第一三共株式会社原研,于2010年6月9日获准在日本上市。本品用于变形性关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。在日本的临床试验显示,与口服洛索洛芬钠片的效果等效,但副作用降低。洛索洛芬钠具有优良的解热、镇痛及抗炎作用,可广泛应用于类风湿关节炎、骨关节炎等疾病的临床治疗。

专利:国内专利CN201010603673.8,实质审查,日期为201.12.21,内容:本发明涉及一种洛索洛芬钠凝胶剂,包含洛索洛芬钠0.1-5.0%,透皮促进剂0.05%-25.0%,凝胶基质0.5-8.0%、溶剂65%-95%(均为重量百分比),其中,透皮促进剂选自氮酮、油酸、氮酮与丙二醇或/和油酸的混合物、丙二醇与油酸的混合物。该凝胶剂可极大提高洛索洛芬钠的经皮渗透量,且所形成的凝胶均一、透明,所述的凝胶剂用于变型性关节炎、外伤引起的肿胀、疼痛治疗。

国内生产及申报情况:国内共有2家获得生产批件,其他申报厂家均未获得批件。

进度  :完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。






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