济南永康医药科技有限公司
设为首页 | 加入收藏 | 联系我们
首 页 公司介绍 新药项目 仿制药项目 医药原料 兽药项目 临床试验 招贤纳士 联系我们
仿制药项目
仿制药项目

联系我们
联系人:张经理
手机(微信(二维码见网站下方)):18254155803
QQ:1066867490
微信公共平台:济南永康医药科技有限公司
联系地址:济南市天桥区齐鲁鑫茂科技城
 
仿制药项目 当前位置:首页 > 仿制药项目
  发表:admin(管理员) 日期:2017-11-20 点击率:2070
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料、注射液及粉针(化药4+4+4)

【药品名称】 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

英文名】 Monosialotetrahexosylganglioside

【商品名】 GM-1,施捷因(进口)

【分子式】 C73H130N3NaO31

【分子量】 1568.84

注册分类】 化药4+4+4

【剂型及规格】注射液:2ml: 20mg100mg:5ml;粉针:20mg40mg
【适应症】
 中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。

【产品特点】  神经节苷脂(Gangliosides)是含唾液酸的糖神经鞘脂,存在于哺乳类动物细胞膜,神经系统中含量尤其丰富,是神经细胞膜的组成成分,在神经发生、生长、分化过程中起必不可少的作用,对于损伤后的神经修复也非常重要,具有促进神经再生、促进神经轴突生长和突触形成、恢复神经支配功能;改善神经传导、促进脑电活动及其它神经电生理指标的恢复;保护细胞膜、促进细胞膜各种酶活性恢复等作用。 
  GM1是最重要的神经节苷脂之一,在中枢神经系统病变的治疗中起重要作用。GM1 除具有上述神经节苷脂的共同作用外,还可以通过维持中枢神经细胞膜上的Na+ -K+ -ATP酶及 Ca2+ -Mg2+-ATP酶的活性,起到维持细胞内外离子平衡、减轻神经细胞水肿、防止细胞内Ca2+ 积聚的作用;GM1可以对抗兴奋性氨基酸的神经毒性作用,减少自由基对神经细胞的损害等。因此,GM1具有促进神经重构(神经重塑,神经可塑性,Neuroplasticity)的作用,即通过促进各种形态、生化、组化、神经生理及行为参数的改善,最终可以加速神经修复,最大程度地恢复原有的神经功能。
 
  GM1能促进多种原因引起的中枢神经系统损伤后神经功能的恢复,促进神经重构。实验显示GM1对血管性脑损伤、创伤性脑脊髓损伤神经细胞的恢复有促进作用和细胞保护作用。 

【市场前景】  美国S-BASSL神经科学家首先发现GM能促使受损神经细胞再生树突的功能,20世纪80年代,神经节苷脂钠制剂首先在意大利上市。现已在意大利和巴西退市。
20
世纪90年代末,神经节苷脂钠引入我国市场,SFDA先后批准进口了阿根廷TRB Pharma S.A.公司和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司的神经节苷脂钠注射液,分别以商品名“施捷因”和“重塑杰”上市。
施捷因注射液(GMI)是一种较新型治疗神经系统的药物,能减轻脑水肿,增加受损脑组织血流量,促进轴突生长,提高神经细胞存活率,改善神经传导速度。促进脑电活动的恢复,从而缓解HIE患儿的缺氧缺血状态,及神经细胞损伤后恢复;也能保护细胞膜,维持细胞内外离子的平衡,防止细胞内钙积聚,减少兴奋性氨基酸引发的神经毒性,从而减低脑创伤后的继发性神经毒性,有利于HIE的恢复。

【知识产权情况】

 

专利公开号

申请日

专利内容

法律状态

1

CN101732331A

20090203

一种含有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠与谷氨酸的组合物,其特征在于,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和谷氨酸之间的重量比在51601之间。

授权

2

CN101899074A

20090526

单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法以及单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液或冻干粉针

授权

3

CN102988284A

20121213

本发明涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法

授权

【进度】  完成制剂工艺小试研究,正在进行制剂工艺中试研究。

 




上一篇:碘普罗胺原料及注射液(化药4+4类)
下一篇:拉西地平原料及片(化药4+4类)
版权所有 © 2014 济南永康医药科技有限公司 鲁ICP备:14031199号
技术支持:易惠天下




关闭
在线客服1