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  发表:admin(管理员) 日期:2017-11-20 点击率:1597
复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液(化药3类)


药品名称:复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液

英文名称:sodium sulfate, potassium sulfate and magnesium sulfate Oral solution

原研商品名:SUPREP

注册分类:化药3

适应症: SUPREP是一个对于结肠渗透通便,成人准备结肠镜检查的清洗使用。

剂型及规格:口服溶液;硫酸钠/硫酸钾/硫酸镁17.5g/3.13g/1.6g

产品特点:内服由于不被吸收,在肠内形成一定的渗透压,使肠内保有大量水分,刺激肠道蠕动而排便。药效学镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用。

市场前景:结肠镜检查是目前诊断结肠疾病并进行某些治疗的一种重要手段,而高质量的肠道准备是结肠镜检查顺利进行的必备条件。理想的肠道准备方法不仅可以使全结肠清洁效果好,而且安全性高,患者容易接受。复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液内服由于不被吸收,在肠内形成一定的渗透压,使肠内保有大量水分,刺激肠道蠕动而排便。硫酸盐提供硫酸根阴离子,其吸收差,具有渗透作用,硫酸盐阴离子未被吸收和相关的阳离子导致要内留存水。未被吸收的离子的渗透作用,当用大量的水摄入,产生了丰富的水样腹泻。高质量的肠道准备是结肠镜检查的必备条件,为检查者提供了清晰的视野,使检查过程顺畅,减少患者的痛苦,还可减少漏诊和误诊的发生,提高诊断的准确率。目前肠道准备的方法较多,疗效不一,选择安全、迅速、简便、清肠效果好、不良反应小的肠道准备方式很重要。

专利:专利号: US6946149 ;申请日期:2005920日;内容:本发明描述了由硫酸盐的低量,超渗透液有和与聚乙二醇。不同于现有技术,该组合物是用于肠道的清洁有用,并在降低卷,作为泻药,而不产生在身体功能临床显著改变。

国内申报情况:目前国内仅四川海思科制药有限公司申报,补充申请在审评中。

进度 :完成制剂工艺小试放大,正在进行稳定性研究。

 




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