济南永康医药科技有限公司
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    济南永康医药科技有限公司是一家高科技型药物研发公司,注册资金100万元,公司本着“以客户为上帝,以市场为依托”的经营宗旨,以“开发创新药为主,开发仿制药及药品一致性评价为辅”作为公司经营理念,以“永恒创新,康达天下”为己任,公司实验室位于山东省济南市留学人员创业园新药研发基地(青年创业孵化基地),公司拥有高效液相色谱仪(岛津LC-20AT,梯度洗脱,自动进样器,其中一台配置DAD检测器)、气相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度测定仪、pH计、万分之一电子天平、旋转压片机、摇摆式制粒机、三维混合机、包衣机、硬度计、脆碎度测定仪、冷却反应器、旋转蒸发仪等医药研发设备。

    公司下设注册部、质量部、制剂部及合成部,拥有1个合成中试基地,并与一上市药企达成长期委托申报战略合作协议,公司重视技术人才的引进,公司合成部由山东大学博士(在医药研发企业10年工作经验,博士专业为医药化学)领衔,可成功开展创新药合成路线确定,优化降低生产成本,公司质量部经理及制剂部经理均在医药研发行业具有10多年从业经验,具有药厂研发工作背景,熟悉药厂在新药研发领域的技术要求,公司主要负责人均经历过众多药品的研发注册,经验丰富,深刻把握当前国家局当前最新的注册要求及“质量源于设计(QbD)”的研发思路,保证委托研发的项目顺利获得批准,成功上市,公司人员全部为本科以上学历,研究生占80%以上,公司聘请山东省科学院、山东大学药学院、烟台大学药学院及先声药物研究院多位教授作为公司顾问,在政策导向及全球新药研发动态给予公司技术支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血压、消化系统、抗炎抗风湿、精神神经类及抗肿瘤类研发管线储备大量品种,恭迎各位新老客户前来洽谈合作。

   
   
主要业务范围如下:
药品研发
     1、新药的合作开发或委托开发;
     2、制剂处方筛选及工艺研究;
     3、新药质量研究及质量标准的制定;
     4、新药开发相关的国内外资料的检索、搜集,新药申报资料的整理;
     5、仿制药的委托开发和转让; 
     6、已申报品种补充资料的完善、补充申请的研究及申报;
     7、承接质量标准提高、仿制药一致性评价的研究工作及申报注册;
     8、代表委托方对委托研发项目进行第三方质量监控;
     9、原料药中间体的生产及销售;
     10、临床试验的委托研究 。
兽药研发
     1、兽药的合作开发或委托开发;
     2、兽药制剂处筛选及工艺研究;
     3、兽药质量研究及质量标准的制定;
     4、兽药申报资料的整理;
     5、兽药的工艺改进及质量标准提高,解决生产中出现的问题;
     6、兽药临床试验的委托研究。





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